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1990年9月,美國(guó)批準(zhǔn)了世界上首個(gè)基因治療方案。從此,世界各國(guó)掀起了研究基因治療的熱潮。值得提出的是,無(wú)論哪一種基因治療目前都處于初期的臨床試驗(yàn)階段,均沒(méi)有穩(wěn)定的療效和完全的安全性。可以說(shuō),在沒(méi)有完全解開(kāi)人類(lèi)基因組的運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)制、充分了解基因機(jī)制和疾病的分子機(jī)理之前,進(jìn)行基因治療是相當(dāng)危險(xiǎn)的。
1999年9月,一位18歲的美國(guó)青年在接受基因治療時(shí)不幸死亡,成為被報(bào)道的首例死于基因治療的患者。2002年,法國(guó)包括一名3歲男孩在內(nèi)的11名兒童同時(shí)接受了基因治療,4月,這次試驗(yàn)性的基因治療獲得成功,所有患兒狀況良好,而且表現(xiàn)出具有正常免疫力的跡象。但沒(méi)過(guò)多久,醫(yī)療專(zhuān)家查出這名3歲兒童突然在基因治療宣告成功后患上了某種類(lèi)似白血病的癌癥,有關(guān)專(zhuān)家認(rèn)為這是由基因治療引起的。這立刻引起各國(guó)的廣泛關(guān)注。在這次醫(yī)療試驗(yàn)中,用于治療疾病的基因被包裹進(jìn)經(jīng)修飾的逆轉(zhuǎn)錄酶病毒載體,然后再進(jìn)入患者細(xì)胞中與DNA結(jié)合。雖這些病毒載